Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat eine beschleunigte Prüfung einer Zulassung des Corona-Impfstoffs von Valneva angekündigt.
www.oe24.at
EMA začne s pospešenim pregledom odobritve Valneve
Avstro-francosko podjetje se zanaša na mrtvo cepivo.
Haag. Evropska agencija za zdravila (EMA) je napovedala pospešen pregled odobritve Valnevinega cepiva proti koroni. Testiranje cepiva VLA2001 se je že začelo, je v četrtek sporočila agencija EU s sedežem v Amsterdamu. Kdaj bo sprejeta odločitev o mrtvem cepivu avstro-francoskega biotehnološkega podjetja, je še odprto.
Mrtvo cepivo iz Valneve vsebuje ubite sestavine koronavirusa za imunizacijo. Uporablja tehnologijo, podobno kot pri klasičnih cepivih proti gripi, in bi ga bilo treba hraniti v običajnih hladilnikih. Oktobra je Valneva napovedala "pozitivne" začetne rezultate kliničnega preskušanja faze 3 s cepivom. Sredstvo je bilo učinkovitejše od cepiva AstraZeneca, je zapisano in "na splošno dobro prenaša".
Evropska komisija je z Valnevo že pred odobritvijo sklenila pogodbo o dobavi. Kot je komisija sporočila pred slabim mesecem, sporazum predvideva dobavo do 60 milijonov odmerkov cepiva proti korona v naslednjih dveh letih, če EMA agentu dejansko dovoli. Predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen je ob objavi pogodbe poudarila, da je cepivo mogoče prilagoditi novim različicam Corone. To bi lahko bilo pomembno, nenazadnje glede na novo različico koronavirusa Omikron.
V EU še ni odobreno nobeno mrtvo cepivo proti koroni
V EU še ni bilo odobreno nobeno mrtve cepivo proti Coroni. Razpoložljiva cepiva temeljijo na različnih metodah. Sredstva BioNTech / Pfizer in Moderna so izdelana z uporabo nove tehnologije mRNA, sredstva AstraZeneca in Johnson & Johnson so vektorska cepiva. Tradicionalna inaktivirana cepiva so zanimiva za ljudi, ki imajo zadržke glede imunizacije s cepivi mRNA ali vektorskimi cepivi.
Ameriško farmacevtsko podjetje Novavax je sredi novembra zaprosilo za odobritev svojega cepiva Nuvaxovid. Je rekombinantno beljakovinsko cepivo. EMA je obljubila pospešen pregled, da bi lahko odločitev objavili v "nekaj tednih".
Po podatkih Novavaxa ima sredstvo približno 90-odstotno učinkovitost. Evropska komisija je z Novavaxom že podpisala pogodbo o nakupu do 100 milijonov odmerkov cepiva letos in prihodnje leto. Pogodba vključuje tudi možnost za 100 milijonov več odmerkov cepiva v letih 2021, 2022 in 2023.