Tako Pfizer kot Moderna začenjata klinična preskušanja za sledenje morebitnim zdravstvenim težavam v letih po diagnozi srčnih težav, povezanih s cepivom, pri najstnikih in mladih odraslih. Oktobra 2021 so Da’Viona Millerja našli nezavestnega v kopalnici njegovega doma v Detroitu teden dni po prejemu prvega odmerka Pfizerjevega cepiva proti covidu. Vedel je, da je nekaj narobe: takrat 22-letni je začel doživljati bolečine v prsih dva dni po cepljenju, sledile so mu utrujenost, zasoplost in omotica. Millerja so hitro odpeljali v bolnišnico Henry Ford West Bloomfield, kjer so mu diagnosticirali miokarditis, vnetje srčne mišice, in perikarditis, vnetje zunanje ovojnice srca. Zdravnik mu je svetoval, naj ne prejme drugega odmerka cepiva ne Pfizerja ne Moderne. "Mislil sem, da je to noro," je dejal Miller in opozoril, da ve, da je vnetje srca po cepljenju izjemno redko. Miller je eden od zelo majhne skupine ljudi v Združenih državah, ki so doživeli miokarditis po cepljenju s cepivi Pfizer-BioNTech ali Moderna Covid, ki temeljijo na tehnologiji mRNA. Miokarditis je stanje, ki ga že dolgo povezujejo s številnimi virusnimi okužbami, vključno z gripo, coxsackievirusi in covidom. Opazili so ga tudi kot redek, a zaskrbljujoč stranski učinek mRNA cepiv proti covidu. Ali obstajajo dolgoročna tveganja za miokarditis? Od sto milijonov odmerkov cepiva proti covidu, danih v ZDA od konca leta 2020, je bilo po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni približno 1000 poročil o miokarditisu ali perikarditisu, povezanem s cepivom, pri otrocih, mlajših od 18 let, predvsem pri mladih moških. Večina tistih, pri katerih se je bolezen pojavila, je popolnoma okrevala, čeprav so dosedanje raziskave ugotavljale, kako dobro jim gre šele po nekaj mesecih. Nekateri zdravniki se sprašujejo, ali lahko povzroči trajne poškodbe srca. Zdaj poteka prva raziskava v ZDA, ki sledi škodljivim vplivom na zdravje - če sploh - ki se lahko pojavijo v letih po diagnozi s cepivom povezanih težav s srcem. Moderna je že začela dva poskusa, zadnjega septembra. Pfizer je potrdil, da se bo vsaj eno od njegovih preskušanj, ki bo vključevalo do 500 najstnikov in mladih odraslih, mlajših od 21 let, začelo v naslednjih nekaj mesecih. Uprava za hrano in zdravila je zahtevala, da proizvajalci zdravil izvedejo več študij, ki ocenjujejo možne dolgoročne učinke miokarditisa, kot del odobritve cepiv mRNA proti covidu v ZDA. Zgodnje ugotovitve raziskave bi lahko objavili že naslednje leto, viri so povedali za NBC News. Nekateri poskusi bodo sledili tistim, pri katerih se je stanje razvilo, kar pet let, v skladu s pismi o odobritvi FDA. Preskusi bodo spremljali miokarditis in subklinični miokarditis, ki ne povzroča simptomov. FDA ni želela komentirati študij Pfizerja in Moderne, ker še potekajo, vendar je uradnik agencije dejal, da je možnost pojava miokarditisa po cepljenju "zelo majhna". Stanje ne povzroči smrti zaradi srčnega zastoja, je dejal uradnik, kot je prejšnji mesec trdil generalni kirurg Floride, ki je navedel neobjavljeno analizo državnih podatkov. "Ni dokazov o povečanem tveganju smrti po cepivih mRNA v primerjavi s posamezniki, ki niso bili cepljeni," je dejal uradnik. "Pravzaprav dokazi iz dobro izvedenih, strokovno pregledanih objavljenih študij kažejo, da je tveganje smrti večje pri necepljenih posameznikih za skoraj vsako starostno skupino." Kaj je znanega o miokarditisu in cepivih? Po podatkih CDC se velika večina primerov pojavi pri mladih moških, starih od 16 do 24 let. Agencija ni imela na voljo podatkov o skupnem številu primerov pri mladih odraslih, starih 24 let in mlajših, vendar ocenjuje, da je bilo 52,4 primera oziroma 56,3 primera na milijon odmerkov cepiv Pfizerja oziroma Moderne.Simptomi miokarditisa vključujejo: Bolečina v prsnem košu, Zasoplost, Občutki hitrega utripanja, trepetanja ali razbijanja srca.Študija kanadskih raziskovalcev, objavljena v ponedeljek v Journal of the American College of Cardiology, je pokazala, da so imeli moški, mlajši od 40 let, ki so prejeli cepivo Moderna, največje tveganje za težave s srcem, običajno v 21 dneh po drugem odmerku. Študija je bila opazovalna, kar pomeni, da ne dokazuje vzroka in posledice, vendar je ena od le redkih študij, ki primerjajo tveganje za miokarditis med cepivi Pfizer in Moderna. Prejšnji mesec so znanstveniki Kaiser Permanente ugotovili, da je bila incidenca miokarditisa po poživitvenem odmerku cepiva Pfizer ali Moderna višja kot po prvem odmerku, vendar še vedno manjša kot po drugem. Podobnega vzorca poročanja po prejemu cepiva Johnson & Johnson niso opazili. Novavax je dejal, da med kliničnimi preskušanji njegovega cepiva ni bilo nobenih skrbi glede vnetja srca. Miokarditis, povezan s cepivom, je običajno blažji od virusnega tipa in večina ljudi s to boleznijo popolnoma ozdravi, je povedala dr. Nicola Klein, strokovnjakinja za cepiva pri Kaiser Permanente. V nekaterih primerih lahko ljudje, ki so razvili miokarditis po virusni okužbi, utrpijo brazgotine vzdolž srčnega tkiva, kar zmanjša njegovo sposobnost črpanja krvi in kroženja kisika po telesu, je dejal dr. Leslie Cooper, predsednik oddelka za kardiologijo na Klinika Mayo v Rochesterju v Minnesoti. Cooper se je pridružil strokovnemu svetovalnemu odboru, ki ga je ustanovila Moderna za spremljanje varnosti cepiva proti covidu. Ni znano, koliko ljudi z miokarditisom, povezanim s cepivom, bo doživelo to brazgotinjenje, je dejal in opozoril, da približno 20 % ljudi z miokarditisom, povezanim z virusi, doživi srčno popuščanje. "Lahko bi bil 2%. Lahko je 0%. Lahko bi bilo 20 %,« je dejal, pri čemer je imel v mislih odstotek ljudi z miokarditisom, povezanim s cepivom, ki bi lahko imeli dolgoročne posledice za srce. "Ne poznamo odgovora."