Ok, nisem še kaj dosti brskal. V kakšni navezi je CE oznaka z ISO standardi? Gre to z roko v roki, dobiš CE, če izpolnjuješ ISO standarde ali kako? Kakšne so procedure, čas trajanja, stroški, da pridobiš recimo dva ISO standarda in recimo CE? Gre se za DIN EN ISO 9001 ter ISO 13485, v igri so medicinski pripomočki.
CE, ISO itd...
- Ustvarjalec teme Schumi
- Začetni datum
Na kratko.....
CE znak je povezan z ISO tako, da je v standardu navedeno (pod aneks Z), da se na podalgi tega standarda pridobi CE znak. V standardu je vse navedeno, kaj moraš izpolnjevati da ga lahko pridobiš.
Da pridobiš ISO 9001 ali ISO 13485 (gre za sistem vodenja kakovosti) boš moral vložit zahtevo na cetifikacijsko službo (SIQ, BV in podobno), da naredijo presojo v tvojem podjetju. Pred tem boš moral sestaviti poslovnik kakovosti, opredeliti proizvodni proces, potem oni pridejo pogledat ali vodiš podjetje in poizvodnjo skladno s poslovnikom kakovosti. koliko časa in denarja ti to vzame ne vem, se pa definitivno štejejo meseci, odvisno tudi od tega koliko si sam že pripravljen. Ko ti oni dajo žegen, dobiš certifikat, ki ga moraš potem vzdrževati.
Ampak s tem si ne boš pridobil CE oznake, temveč samo certifikat, da tvoje podjetje se vodi po tem standardu.
CE oznako za proizvod potem dobiš glede na standard samega proizvoda, ki ga proizvajaš. na kratko o CE oznaki
CE znak je povezan z ISO tako, da je v standardu navedeno (pod aneks Z), da se na podalgi tega standarda pridobi CE znak. V standardu je vse navedeno, kaj moraš izpolnjevati da ga lahko pridobiš.
Da pridobiš ISO 9001 ali ISO 13485 (gre za sistem vodenja kakovosti) boš moral vložit zahtevo na cetifikacijsko službo (SIQ, BV in podobno), da naredijo presojo v tvojem podjetju. Pred tem boš moral sestaviti poslovnik kakovosti, opredeliti proizvodni proces, potem oni pridejo pogledat ali vodiš podjetje in poizvodnjo skladno s poslovnikom kakovosti. koliko časa in denarja ti to vzame ne vem, se pa definitivno štejejo meseci, odvisno tudi od tega koliko si sam že pripravljen. Ko ti oni dajo žegen, dobiš certifikat, ki ga moraš potem vzdrževati.
Ampak s tem si ne boš pridobil CE oznake, temveč samo certifikat, da tvoje podjetje se vodi po tem standardu.
CE oznako za proizvod potem dobiš glede na standard samega proizvoda, ki ga proizvajaš. na kratko o CE oznaki
Če bi kliknil na povezavo zgoraj, bi si lahko prebral kaj pomeni oznaka CE. Ker očitno tega nisi storil evo...
""Oznaka CE je kratica francoske besedne zveze "Conformité Européene" ("evropska skladnost").
Z oznako CE, ki jo najdemo na proizvodu, proizvajalec izjavlja, da ta proizvod izpolnjuje bistvene zahteve za varnost, zdravje in varovanje okolja, ki jih določa evropska regulativa oz. večina tako-imenovanih direktiv za proizvode.
Za vladne organe je oznaka CE na proizvodu dokaz, da se ta proizvod pojavlja na trgu legalno. Omogoča prost pretok blaga znotraj enotnega trga EU in je lahko osnova, ki jo lahko carinski organi ali drugi organi tržnega nadzora uporabijo za umik neskladnih proizvodov s trga.""
""Oznaka CE je kratica francoske besedne zveze "Conformité Européene" ("evropska skladnost").
Z oznako CE, ki jo najdemo na proizvodu, proizvajalec izjavlja, da ta proizvod izpolnjuje bistvene zahteve za varnost, zdravje in varovanje okolja, ki jih določa evropska regulativa oz. večina tako-imenovanih direktiv za proizvode.
Za vladne organe je oznaka CE na proizvodu dokaz, da se ta proizvod pojavlja na trgu legalno. Omogoča prost pretok blaga znotraj enotnega trga EU in je lahko osnova, ki jo lahko carinski organi ali drugi organi tržnega nadzora uporabijo za umik neskladnih proizvodov s trga.""
1. Standardi kakovosti ala ISO9001 pomeni, da ima podjetje certificiran sistem vodenja kakovosti. Osnova tako rekoč vseh standardov kakovosti je ISO 9001, ostalo pa so nadgradnje tega.
2. CE oznaka pomeni, da proizvajalec jamči, da je naprava skladna z za napravo relevantnimi direktivami novega pristopa. Vče si lahko prebereš tukaj
3. Za vsako direktivo novega pristopa obstoja v uradnem listu evropske unije seznam standardov, ki ustvarjajo domnevo os skladnosti z določeno direktivo. Te standarde izdajajo CEN, CENELEC in ETSI. Oznake standardov se začno z EN...
4. Standardi z oznako SIST EN ... so enaki standardom z oznako EN ... , dodan jim je le nacionalni uvod.
5. Tvoja trditev ne drži popolnoma. CE mora imeti tudi kozmetika ali pa otroške igrače z ali brez električnega napajanja.
2. CE oznaka pomeni, da proizvajalec jamči, da je naprava skladna z za napravo relevantnimi direktivami novega pristopa. Vče si lahko prebereš tukaj
3. Za vsako direktivo novega pristopa obstoja v uradnem listu evropske unije seznam standardov, ki ustvarjajo domnevo os skladnosti z določeno direktivo. Te standarde izdajajo CEN, CENELEC in ETSI. Oznake standardov se začno z EN...
4. Standardi z oznako SIST EN ... so enaki standardom z oznako EN ... , dodan jim je le nacionalni uvod.
5. Tvoja trditev ne drži popolnoma. CE mora imeti tudi kozmetika ali pa otroške igrače z ali brez električnega napajanja.